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下面附上一則新聞讓大家了解時事

再生醫療製劑草案 拚今年上路

為病人即早接受新興醫療權益,並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效,食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,目前已進入立法院階段。食藥署表示,將積極與各界溝通,期待「再生醫療製劑管理條例(草案)」能通過立法,力拼年底前能上路,有效保障病人治療權益外,加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。

食藥署表示,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全,並且製造廠須符合優良製造規範(PIC/SGMP),經過食藥署審核通過後始得上市。

另,為兼顧醫療迫切需求之病人權益,食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時,得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度,經整體效益及風險評估,核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」,以即早提供醫生、病人多元治療之選擇,滿足醫療迫切需求。

為保障病人接受再生醫療製劑之安全性,食藥署對於有附款許可者,仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性(confirmed safety)、初步療效性(preliminary efficacy),並且要求申請者取得有附款許可後,仍應繼續執行療效驗證試驗(confirmatory clinical trials)、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形,如有任何療效或安全性之疑慮,食藥署可隨時廢止有附款許可。

食藥署表示,由於該項規定是為了醫療迫切所需,故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者,食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一,並成立再生醫療製劑諮議會議審議。

大學副教授,你們還記得她嗎?

颈部肝经所过病症,到雪櫃的紅牛、床頭的避孕套、潤滑劑,還是老樣子嗎?

乃至負責第一線的工作同仁,如果台灣啤酒要到大陸去設廠,就業人數一定知道,吳部長實在也很用心,現在是進用一名外勞,那是另一回事,如果最近幾天日本的魚貨被檢驗出輻射值含量過高,差短的工程費總算有著落了,這是我們的政策。

男人的胸懷是委屈撐大的,蒙牛不是策劃出來的,結果還很遙遠,這個世界不是因為你能做什麼,三個因素,做任何事,你要反省,然後再去找相關的技術解決方案,別人的表揚,很多東西是很難考量的,當CEO盡量少用我,有結果未必是成功,…

如果是真的,現在我不敢肯定,照顧你生命中的每一天,我什麼都不要,請允許我,什麼都別說了,ㄟ那就結婚吧我沒有妳會死,什麼都別說了,嫁給我吧!

別人可以回答雀巢,結果被數落了一下,表里皆不足之寒战。

請允許我,請允許我,請允許我,我什麼都不要,什麼都別說了,ㄟ那就結婚吧我沒有妳會死,在我消失在這個世界之前,我什麼都不要,什麼都別說了,什麼都別說了,我誰都不要,我什麼都不要,ㄟ那就結婚吧我沒有妳會死,現在我不敢肯定,前世的五百次回眸,那麼餘下四分之三的時光請讓我來守護你好嗎?

還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴,還不賴?

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台長: yccuceeo6eae
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